永安市4家藥店違法開展網(wǎng)絡銷售活動被處罰
案情簡介一:2024年4月,永安市市場監(jiān)督管理局工作人員在檢查中發(fā)現(xiàn)1家開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營的藥店未在其美團和餓了么網(wǎng)絡銷售主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)查,該藥店從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售未按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定備案。
法律依據(jù)及處罰:當事人的違法行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條的規(guī)定。永安市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十九條的規(guī)定,責令當事人限期改正違法行為。
案情簡介二:2024年3月,永安市市場監(jiān)督管理局工作人員對美團、餓了么等藥品網(wǎng)絡銷售平臺開展排查工作,發(fā)現(xiàn)3家藥店在以上藥品網(wǎng)絡銷售平臺開展網(wǎng)絡藥品銷售,未向藥品監(jiān)管部門報告網(wǎng)站名稱、應用程序名稱IP地址、域名等信息。
法律依據(jù)及處罰:當事人上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十一條第一款規(guī)定。永安市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十五條規(guī)定,責令當事人限期改正違法行為。
合法合規(guī)開展藥品網(wǎng)絡銷售,嚴格落實企業(yè)主體責任,依法公示《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械備案憑證》,及時向藥品監(jiān)管部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息,確保藥品網(wǎng)絡銷售行為合法,是每一個開展藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應承擔的義務。永安市市場監(jiān)督管理局深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。
延伸閱讀:
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》
第八條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息發(fā)生變化的,應當及時變更備案。
第十條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè),應當在其主頁面顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證,產(chǎn)品頁面應當展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識。其中,醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發(fā)生變更的,應當及時更新展示內(nèi)容。
《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》
第十一條 藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當向藥品監(jiān)督管理部門報告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應用程序名稱、IP地址、域名、藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證等信息。信息發(fā)生變化的,應當在10個工作日內(nèi)報告。
藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人或者藥品批發(fā)企業(yè)的,應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)為藥品零售企業(yè)的,應當向所在地市縣級藥品監(jiān)督管理部門報告。
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