經(jīng)查， 2010年8月當事人購進“婦科LEEP刀”（產(chǎn)品注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2007第3250241號；生產(chǎn)日期：2010.5.7；價值6千元。）用于宮頸糜爛、宮頸息肉等診斷中。依據(jù)“DGD-300C-2高頻手術器使用、技術說明書”內標示“設備的有效使用期：5年”，該設備2015年5月后屬于過期產(chǎn)品；標示注冊號：國食藥監(jiān)械（準）字2007第3250241號，該產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械。當事人2016年8月至2023年6月期間仍在18例病號上使用了該產(chǎn)品。當事人使用的醫(yī)療器械“婦科LEEP刀”貨值金額6000元。

當事人使用過期醫(yī)療器械“婦科LEEP刀”的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械?！钡囊?guī)定，構成使用過期醫(yī)療器械的違法行為。

鑒于當事人積極配合市場監(jiān)管部門調查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料，結合本案事實，符合《福建省市場監(jiān)督管理局關于行政處罰裁量權的適用規(guī)則》第十一條第（一）項：“有下列情形之一的，可以依法從輕或者減輕行政處罰：（一）積極配合市場監(jiān)督管理部門調查，如實陳述違法事實并主動提供證據(jù)材料的；”的規(guī)定，建議對當事人從輕行政處罰。依據(jù)“福建省醫(yī)療器械行政處罰自由裁量權基準”當事人具有qx-13“從輕考慮因素：……（4）涉案產(chǎn)品數(shù)量少于1000件或者涉案產(chǎn)品貨值金額少于5萬元的; ……和從重考慮因素：（1）涉案產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的；……”，決定采用從輕情節(jié) “1.從輕處罰：責令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬-2.9萬元罰款；……”予以處罰。

處理意見及依據(jù)：

當事人使用過期醫(yī)療器械的違法行為根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第（三）項“有下列情形之一的，由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；……（三）經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械；……”及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款“行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。”的規(guī)定，責令當事人改正，并對當事人處罰如下：1、罰款20000元。因當事人已對上述產(chǎn)品履行報廢手續(xù)，對上述產(chǎn)品不采取沒收的行政強制措施。